[스크랩] 타이레놀, 아스피린 등 진통제 과량·중복·장기 복용 위험!!

 

식약청, 아세트아미노펜 등 진통제 과량 · 중복 · 장기 복용 위험 경고

 

 

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 6월10일,

비처방 해열 · 진통제 아세트아미노펜 제제나 아스피린, 이부프로펜 등 비스테로이드성 소염진통제(이하 NSAIDs)를 과량 복용할 경우 간 손상이나 위장 출혈 위험이 증가될 수 있음을 경고하는 내용의 안전성 서한을 배포합니다.

 

 

아세트아미노펜을 허가 용량보다 많이 복용하거나, 아세트아미노펜이 포함된 여러 제품을 동시 복용하는 경우 과다 복용으로 간 손상 위험이 높아질 수 있으며,

(아세트아미노펜 복용 중에 음주를 하면 역시 간 손상 위험이 높아질 수 있음)

 

NSAIDs를 출혈 위험을 높이는 항응혈제나 스테로이드와 함께 복용할 경우 위장출혈 위험이 높아질 수 있으며, 다수의 NSAIDs 동시 복용, 장기 투여, 복용 중 음주시 위장출혈 위험성이 커집니다.

 

 

국내에 아세트아미노펜 및 NSAIDs 성분 함유 제제 의약품으로 (주)한국얀센의 '타이레놀정'’ 등 약 2,290여개 품목이 허가되어 있는데요,

 

기존의 국내 허가사항 전반에 중복 · 과량 · 장기 투여에 따른 간 손상이나 위장출혈 위험이 이미 대부분 반영되어 있으나

최근 美 FDA가 아세트아미노펜 제제의 간 손상 및 NSAIDs의 위장출혈 등 잠재적 위험에 대한 경고를 제품라벨에 포함토록 결정하고, 6월 말에 자문위원회를 개최하여 투여용량의 적정성 등에 대하여 논의하기로 함에 따라

일선 의 · 약사 등이 관련 의약품을 처방 · 투약 및 복약 지도시 특별히 유의 · 활용하도록 하기 위하여 이번 안전성서한을 배포합니다.

 

 

☞ 아세트아미노펜 및 NSAIDs 성분 함유 의약품 2,292개 확인!   NSAIDs_&_AAP성분품목_2292_0610.pdf

☞ < '해열진통제' 안전성서한 전문 > 보기    해열진통제_안전성서한(0610).pdf

 

식약청은 앞으로도 아세트아미노펜 및 NSAIDs 성분 제제에 대한 美FDA의 관련 정보 업데이트 등 조치사항 등을 종합 검토하여 허가사항 변경 등 필요 조치를 검토하도록 하겠습니다.

 

 

 

※ 참고 : 2000년~2008년, 아세트아미노펜 및 NSAIDs 성분 제제 관련 의심 사례

→ 간 손상 사례 : 간수치 상승, 황달 등 11명에서 11건,

→ 위장출혈 사례 : 혈변, 복강 내 출혈 등 6명에서 6건 보고됨.

 

 

 

- 담당 : 식품의약품안전청 부서 의약품관리과(☎ 02-3156-8053)/ 식품의약품안전청 위해정보과(☎ 02-380-1358)

 

  

※ 비스테로이드성소염진통제 성분(NSAIDs : NonSreroidal AntiInflammatory Drugs) - 글루카메타신, 나부메톤, 나프록센, 니메수리드, 덱시부프로펜, 디클로페낙, 디플루니살, 로나졸락, 로녹시캄, 록소프로펜, 프로글루메타신, 메크로페남산, 메페남산, 멜록시캄, 모니플루메이트, 베노릴레이트, 살리실산 이미다졸, 살살레이트(살리실살리실산), 설린닥, 세레콕시브, 시녹시캄, 아세메타신, 아세클로페낙, 아스피린, 알미노프로펜, 암페낙나트륨, 에몰파존, 에토돌락, 염산벤지다민, 염산프로파세타몰, 옥사프로진, 이부프로펜, 이브프록삼, 인도메타신, 잘토프로펜, 케토롤락, 케토프로펜, 클로닉신, 탈니플루메이트, 테녹시캄, 톨메틴나트륨, 톨페남산, 티아프로펜산(트로메타몰티아프로페닌산), 페노프로펜, 펜티아작, 펠루비프로펜, 프라노프로펜, 플루르비프로펜, 플루페남산, 피라지노부타존, 피록시캄

 

 

 

 

 

 

 

 

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출처 : 식약지킴이

글쓴이 : 식약지킴이 원글보기

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